医用口罩CE认证怎么办理

从目前整体情况来看，如果之前没有获得公告机构的ce证书，现在临时去申请已经没有可能性，因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。但是非无菌并不是对生产环境不控制，en14683对于产品的初始污染菌要求不大于30cfu/g。
　　防护口罩
　　防护口罩的欧洲标准是en149，按照标准将口罩分为ffp1/ffp2和ffp3三个类别。
　　欧洲防护口罩分类
　　防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（ppe）的要求，防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，认证需要的资料包括：
　　a）产品的型式试验报告；
　　b）技术文件评审；
　　c）工厂质量体系审查。