血型试剂临床试验要求，血型产品临床试验要求，血型产品IVDR临床试验
- 供应商
- 国瑞中安集团-实验室
- 认证
- 联系电话
- 15815880040
- 手机号
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 更新时间
- 2024-05-23 09:00
血型试剂类产品临床试验基本要求
几个基本要求:
关于总例数要求：3000例
关于配套试剂：严格执行说明书指定
关于不同用途：各自满足例数要求
关于研究机构：临床机构
关于结果记录；凝集强度
关于结果统计；阴阳性和凝集强度差异
关于不符结果确认：定型确认和原因确认
关于符合率要求：确保临床使用安全有效
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