猴痘检测核酸试剂EUA申请指南

即将到来的9月美国劳动节假期，又是一个同性恋的狂欢节，因此可预测猴痘的传播速度又会加快。因为美国民主党政府很重视“政治正确”，对这些lgbt的狂欢会不会有太多管制，所以猴痘在这种情况下很难受到控制。

拜登政府还显著提高了猴痘检测的可用性和便利性，将检测能力从每周6000次扩大到每周80000次。

面对这么庞大的男同性恋群体（约400万人）以及“无节制”增长的病例数，再加上美国已有多名妇女和9名儿童被确诊，目前的检测量还远不足够。若参考英国的检测数据，男性的检测阳性率约为50%，而女性为2%，儿童为不到1%，更是能佐证这一点。

美国fda正式确认:猴痘可申请eua

fda借此明确猴痘检测试剂的优先审批流程，并通过一并公布的猴痘检测核酸试剂eua申请指南（template）给出：猴痘检测核酸试剂的申请要求。

fda医疗设备板块负责人称：“fda此举说明了联邦政府对于猴痘传播的重视，向美国市场提供更多猴痘检测试剂，才能为美国民众提供更多检测便利。充足的检测试剂，有助于进行全国性检测，以控制猴痘传播。”