猴痘诊断试剂EUA临床实验的阴阳例数至少要求是多少？

fda建议对至少30份阳性样本和30份阴性自然临床样本(前瞻性、回顾性或剩余样本)进行前瞻性、盲法、随机临床一致性研究，这些样本来自医疗服务提供者怀疑患有猴痘的患者。

欢迎详询艾维迪亚。