“自测器械/试剂”适用于IVDR法规要求吗？

自测试剂/器械是适用ivdr法规的，所谓“自测器械”是指由非专ye人员使用的任何器械，包括用于通过社会信息服务向非专ye人员提供的测试服务的器械；
自测试剂/器械一般属于class c类，部分（如妊娠测试/生育能力/胆固醇/尿液中葡萄糖/红细胞/白细胞/细菌）自测产品属于classb类。
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