在IVDR法规中，“体外诊断医疗器械附件”是不是体外诊断产品？

“体外诊断医疗器械附件”是指虽然不是体外诊断医疗器械，但制造商旨在与一个或多个特定的体外诊断医疗器械一起使用以使其实现预期用途或根据其预期用途专门和直接地辅助体外诊断医疗器械实现其医疗功能。所以其适用于ivdr法规。
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