什么产品可以做FDA510K豁免注册?

供应商
国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
联系电话
13267220183
手机号
13267220183
项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-23 07:07

详细介绍

什么产品可以做fda510k豁免注册?

首先我们先了解下医疗器械产品在美国fda的分类:

那么哪些产品可以做fda一类注册呢?


弹性绷带;石膏衬垫;纱布绷带,符合规定弹性绷带,绉绷带,胶带;绷带;无菌粘性绷带,担架,病床,拐杖,助行器,输液架,洗澡椅,座便器,眼睛,光学眼镜,老花眼镜,纸尿裤、拉拉裤,尿片、卫生巾、产妇巾、护垫,手术洞巾,治疗巾,围兜,围裙,围兜牙科,塑料围裙,围裙纸,纸围兜,手术单,试管、离心管、冷冻管、硅胶塞、深孔板pcr版,样品杯、试剂瓶、量杯,培养皿,吸头,压舌板,护手,护颈,护肩,关节固定器,尿袋等产品都是可以办理fda一类注册。



FDA注册,FDA510K豁免注册

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话