什么产品可以做FDA510K豁免注册?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-05-23 07:07
什么产品可以做fda510k豁免注册?
首先我们先了解下医疗器械产品在美国fda的分类:
那么哪些产品可以做fda一类注册呢?
弹性绷带;石膏衬垫;纱布绷带,符合规定弹性绷带,绉绷带,胶带;绷带;无菌粘性绷带,担架,病床,拐杖,助行器,输液架,洗澡椅,座便器,眼睛,光学眼镜,老花眼镜,纸尿裤、拉拉裤,尿片、卫生巾、产妇巾、护垫,手术洞巾,治疗巾,围兜,围裙,围兜牙科,塑料围裙,围裙纸,纸围兜,手术单,试管、离心管、冷冻管、硅胶塞、深孔板pcr版,样品杯、试剂瓶、量杯,培养皿,吸头,压舌板,护手,护颈,护肩,关节固定器,尿袋等产品都是可以办理fda一类注册。
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