支原体检测试剂盒临床试验怎么做?CE认证哪里可以做?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-09-22 07:07
支原体感染是属于一种生殖系统感染,也就是性传染疾病,会有分泌物出现的情况;若化验结果是支原体阳性,那么说明已感染;
支原体检测试剂盒出口欧洲为什么需要做临床实验?
因为支原体试剂属于ivdr法规规则3a-class c:适用于以性传播为主,用于检测是否感染(存在或接触)性传播疾病,而法规对于c类的产品基本都有临床试验的要求。
支原体检测试剂盒临床试验流程:
提供说明书---确认客户需求---编写临床试验方案--客户确认--定稿方案并寄样品--提交临床机构--是否需要伦理批文---展开临床试验---出具报告---试验结束。
支原体检测试剂盒ce认证哪里可以做?
ivdear(艾维迪亚)可以为ivd企业出具解决方案并获证。
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