什么是IVDR？
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-06-20 07:07
体外诊断医疗器械法规（ivdr）(eu)2017/746是适用于体外诊断医疗器械（ivd）的新欧盟法规。ivdr于2017年5月25日正式生效，取代欧盟体外诊断指令（ivdd）98/79/ec。制造商和经济运营商有五年的过渡期来符合新法规ivdr的要求。
如按ivdr的要求，产品符合性评审需要公告机构参与，那么其制造商需在2022年5月26日ivdr强制实施日前，更新技术文件以满足更严格的新法规要求。
办理ce ivdr欢迎详询
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