上海宝山区办理医疗器械备案凭证有哪些手续和办理费用

上海宝山区办理医疗器械备案凭证有哪些手续和办理费用

经营医疗器械一直以来全须要取得全部的许可之后才能运营的，但三种医疗器械都是不同的，   办要求：、无非则是区域的要求，要有真实的销售地址，区域的性质须是商业要求的（要是木有我单位可以赋予）；、还是三名人员的要求了，三名工作人员要求跟三类医疗器械许可是相同的，必要是三个医疗行内的管理人员，这三个负责人应该得有大学专科或大学本科的证书；、则是产品文件，倘若无产品证书也不能够去食药监操作二类医疗器械备案，因此产品证明和三个人员是必不可少的哦！

企业想要经营医疗器械，那么就必须要具备《医疗器械经营许可证》 。 具体申请材料分为：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

a、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

b、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

c、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。