成都主题论坛制药设备展 北京嘉华汇诚有限公司

为什么规划建立“药械同追”系统？

1.企业全球化是大势所趋，药械在使用环节终将并轨管理。开展基于gs1标准的“药械同追”平台系统建设，主题论坛制药设备展地点，以全球视角推动医疗健康行业内产品标识的标准化，降低供应链各环节获取产品信息的难度，有利于在全球范围内快速、协调推进药品追溯及医疗器械udi实施工作；

2.行业各参与方系统建设标准不统一，各种编码标准的多码共存，各溯源体系互不兼容，行业信息难以共享，信息大多以碎片化、孤岛形式存在，使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍，给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、不良事件处理等造成困扰；

3.医疗器械统一编码的实现将为医疗器械行业带来重大变革，基于udi的追溯系统建设需求与日俱增，gs1标准与国际接轨且采用开放的编码形式，无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析，获得产品的产品标识和生产标识信息，这给整个供应链带来极大便捷；

4.医疗机构及经营流通企业，在系统改造方面，采用统一编码标准实施药品追溯及医疗器械udi，成都主题论坛制药设备展，其管理更便利、成本更节约，整个医疗供应链将得到很大受益，有利于促进中国药品追溯体系建设覆盖全链条并实现全程追溯的目标；

5.搭建“药械同追”追溯平台系统，企业可同时响应落实药品追溯系统建设的主体责任和医疗器械标识系统的实施，同时为下游经营流通企业供应链数字化提供便利，为医疗机构院内精细化管理需求提供数据和系统支撑。

那么，如何开展“药械同追”实施工作？如何应对行业多码并存、多系统并存现状？如何实现药品追溯的跨国供应链追溯能力？如何验证“同标准、同平台”在国内医疗供应链实现药品及器械追溯的可行性？

本次“药械同追”追溯论坛，嘉华将与行业同仁深入交流探讨！届时，欢迎您莅临现场交流指导！

药品追溯及器械udi系统

加强药品及器械追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：n6-16-1

药品展会会议内容

会议名称：

如何建立基于gs1标准的全球合规药品追溯及udi系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，主题论坛制药设备展在哪里，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国fda/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称：

如何建立基于gs1标准的全球合规药品追溯及udi系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。

霍然，主题论坛制药设备展内容，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国fda/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。

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