医疗器械UDI药机展实施 嘉华汇诚有限公司 药机展

药品追溯码编码要求

药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在中国境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：n6-16-1

药品展会会议内容

会议名称：

如何建立基于gs1标准的全球合规药品追溯及udi系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。

霍然，国际事务主管，医疗器械udi药机展实施，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国fda/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称：

如何建立基于gs1标准的全球合规药品追溯及udi系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设，全球合规药品追溯药机展，熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，药机展，熟悉国际业务流程，医疗器械udi药机展怎么做，并负责与美国fda/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。

药品追溯

药品追溯是指通过记录和标识，正向和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况，获取药品全生命周期追溯信息的活动。

药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设。

第60届（2021年春季）全国制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：n6-16-1

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