欧盟UDI编码实施时间 欧盟UDI编码 嘉华汇诚

首层包装里面有多个产品，使用标识怎么申请？

首先确定产品的“销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，则按照发码机构的标准和规范，欧盟udi编码，为产品小销售单元“首层包装”进行di编码与分配；当小销售单元产品包装中，欧盟udi编码申请，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，为使用单元产品分配di。

以gs1为例，注册后获得厂商识别代码gcp，注册人/备案人按照gs1的标准和规范，欧盟udi编码实施时间，对产品进行编码分配、赋予标识即可。

合规是底线，全供应链应用udi才能发挥更大价值

建设医疗器械标识系统的基本需求是合规，要将医疗器械生产企业、经营企业及中间流通环节、医疗机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。

国内医疗器械标识实施试点工作接近尾声，欧盟udi编码服务，医疗器械行业将进入udi实施阶段，规范标识的赋予是重中之中，是udi在全供应链应用和运行的重要基础。

明确udi系统建设主体及各参与方主要责任

在推进医疗器械试点工作初期，国家药监局会同国家卫健康委于2019年7月印发《医疗器械标识系统试点工作方案》，其中明确指出：医疗器械注册人，按照标识系统规则和标准，对其产品创建和赋予标识，完成标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供标识信息，探索建立标识在产品追溯中的应用模式，形成相应的操作规范。该工作方案明确了医疗器械生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任，探索利用标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追溯等应用。

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