HSC Common List欧盟通用白名单如何申请办理
- 供应商
- 国瑞中安集团-实验室
- 认证
- 手机号
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 更新时间
- 2024-09-23 09:00
2021年1月21日，欧盟委员会发布了关于covid-19快速抗原测试使用和验证以及测试结果互认的推荐性文件(councilrecom on a common framework for the use and validation of rapidantigen tests and the mutual recognition of covid-19 in the eu2021/c 24/0)。
文件中要求，列入covid-19快速抗原测试通用清单的条件为：
1、携带ce mark；
2、满足低的性能要求：灵敏度>90%，特异性>97%；
3、至少经过一个欧盟成员国对该产品进行过验证(eg,可以用德国白名单及pei报告满足该项要求)
同时，为了使快速抗原检测结果在成员国间得到相互认可，卫生安全委员会hsc明确，应至少有3个成员国经过验证并在实践中 commonlist中的某项快速抗原测试，那么该项测试结果才可被互认。所谓的欧盟hsc互认白名单由此而来。
hsc common list欧盟通用白名单欢迎与我司联系办理。
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