抗原检测试剂盒​如何申请法国抗原检测白名单

继德国后，奥地利，法国，比利时，荷兰，葡萄牙，瑞士，捷克，匈牙利，希腊等国分别推出抗原测试特殊通道白名单，供当地采购商选择产品推向市场。在白名单公布之后，ivd生产企业蜂拥而至，德国白名单已经有数百家企业，而法国自检产品白名单只有寥寥几个厂家。

 

一般的白名单申请流程，准备技术文档资料等相关资料需要两周，资料齐全后向各国当局递交；当局初审通过，开始在当地做有效性验证需要两周；有效性验证通过后，当局进行终审，随即顺利进入白名单。

目前法国白名单可能是各国白名单里申请难度zui高的，当然也是含金量zui高的名单了。不同于德国的其他国家的白名单只需要提供公告机构的发证拒绝信，对于法国白名单申请，需要提供公告机构的ce发证受理函或者合同复印件，而绝大部分公告机构已经不再接受企业的ivddce证书申请，就这一条就把众多ivd企业拦在了门外。

除了公告机构的ce发证受理函外，法国规定抗原自测产品必须要在法国本地的实验室进行检测（有效性验证），德国的pei测试报告又被拦在了门外。

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