抗原检测试剂盒​如何申请瑞士抗原检测白名单

继德国后，奥地利，法国，比利时，荷兰，葡萄牙，瑞士，捷克，匈牙利，希腊等国分别推出抗原测试特殊通道白名单，供当地采购商选择产品推向市场。在白名单公布之后，ivd生产企业蜂拥而至，德国白名单已经有数百家企业，而法国自检产品白名单只有寥寥几个厂家。

 

一般的白名单申请流程，准备技术文档资料等相关资料需要两周，资料齐全后向各国当局递交；当局初审通过，开始在当地做有效性验证需要两周；有效性验证通过后，当局进行终审，随即顺利进入白名单。

瑞士联邦公共卫生局(foph)在疫情之下，允许其名单(简称瑞士白名单)上的sars-cov-2抗原检测产品进入瑞士使用。供专_业机构使用和供个人自测使用的抗原快速检测试剂盒均在白名单接受范围内。

根据瑞士官方4月9日发布的白名单，目前符合诊断标准的抗原检测试剂盒（专_业用途）的共有27个产品，来自中国企业的有10个；符合筛选标准的抗原检测试剂盒（专_业用途）有6个产品，均来自海外企业；而抗原自检产品有且只有1个产品，来自韩国企业。

除了公告机构的ce发证受理函外，法国规定抗原自测产品必须要在法国本地的实验室进行检测（有效性验证），德国的pei测试报告又被拦在了门外。

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