细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应检测报告办理
- 供应商
- 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR
- 认证
- 手机号
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 更新时间
- 2024-09-07 07:07
凝胶细胞毒性实验报告-凝胶细胞毒性检测机构《ccic中检华通威》
目的:对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价,为产品临床应用提供安全依据。
方法:参照gb/t16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对硅凝胶瘢痕贴进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验和迟发型超敏反应试验。
凝胶细胞毒性检测机构
结果:样品的细胞反应为1级,无皮肤刺激反应和致敏反应。
结论:硅凝胶瘢痕贴具有良好的生物相容性。
1.2 方法
1.2.1 体外细胞毒性试验
1.2.2 皮肤刺激试验
1.2.3 迟发型超敏反应试验
本研究按照 gb/t16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,采用细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应对硅凝胶瘢痕贴进行生物学安全性评价。结果表明硅凝胶瘢痕贴具有良好的生物相容性
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