细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应检测报告办理

凝胶细胞毒性实验报告-凝胶细胞毒性检测机构《ccic中检华通威》

目的：对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价，为产品临床应用提供安全依据。

方法：参照gb/t16886《医疗器械生物学评价标准》的要求，对硅凝胶瘢痕贴进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验和迟发型超敏反应试验。

凝胶细胞毒性检测机构

结果：样品的细胞反应为1级，无皮肤刺激反应和致敏反应。

结论：硅凝胶瘢痕贴具有良好的生物相容性。

1.2  方法

1.2.1  体外细胞毒性试验

1.2.2  皮肤刺激试验

1.2.3  迟发型超敏反应试验

本研究按照 gb/t16886《医疗器械生物学评价标准》的要求，采用细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应对硅凝胶瘢痕贴进行生物学安全性评价。结果表明硅凝胶瘢痕贴具有良好的生物相容性