全球法规注册CRO-国瑞中安集团
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国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。 作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韩国MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA、东南亚、中亚、中东(沙特、阿联酋)、拉美(巴西、墨西哥等)、非洲、独联体国家等)、自由销售证书、检测辅导、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代、英代等),为客户提供一站式技术解决方案服务。
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基本资料
法人名称
全球法规注册CRO-国瑞中安集团
主营产品
临床试验
, CE-MDR& ,
IVDR
,
NMPA
,
FDA
,
510K
, MDL等。
经营范围
临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
营业执照
91440300MA5EFLEL99
经营状态
在业
法人代表
未公开
经营模式
法规注册咨询、临床试验研究、质检
成立时间
2018年09月02日
职员人数
55人
注册资本
500 (万元)
集团官网
https://www.ivdear.com;https://www.grzan.cn
所属分类
电子行业认证
产品供应
经皮胃造瘘套件美国FDA认证
2026-04-30
经皮胃造瘘套件阿根廷注册
2026-04-30
经皮胃造瘘套件阿根廷认证
2026-04-30
经皮胃造瘘套件欧盟CE注册
2026-04-30
经皮胃造瘘套件欧盟CE认证
2026-04-30
红光光疗梳中国NMPA认证
2026-04-28
红光光疗梳中国NMPA注册
2026-04-28
红光光疗梳吉尔吉斯斯坦EAC注册
2026-04-28
红光光疗梳哈萨克斯坦EAEU认证
2026-04-28
红光光疗梳哈萨克斯坦EAEU注册
2026-04-28
红光光疗梳俄罗斯RZN注册
2026-04-27
红光光疗梳俄罗斯EAEU认证
2026-04-27
红光光疗梳俄罗斯EAEU注册
2026-04-27
红光光疗梳墨西哥COFEPRIS注册
2026-04-27
红光光疗梳墨西哥COFEPRIS认证
2026-04-27
红光光疗梳英国MHRA认证
2026-04-24
红光光疗梳英国MHRA注册
2026-04-24
红光光疗梳土耳其TITCK认证
2026-04-24
红光光疗梳土耳其TITCK注册
2026-04-24
红光光疗梳澳门医疗进口预许可证
2026-04-24
红光光疗梳巴基斯坦DRAP认证
2026-04-20
红光光疗梳巴基斯坦DRAP注册
2026-04-20
红光光疗梳厄瓜多尔ARCSA认证
2026-04-20
红光光疗梳厄瓜多尔ARCSA注册
2026-04-20
红光光疗梳美国FDA注册
2026-04-20
红光光疗梳美国FDA认证
2026-04-15
红光光疗梳阿根廷注册
2026-04-15
红光光疗梳阿根廷认证
2026-04-15
红光光疗梳欧盟CE注册
2026-04-15
红光光疗梳欧盟CE认证
2026-04-15
招聘
技术负责人
月薪:面议 工作性质:全职
国际主流注册经理
月薪:面议 工作性质:全职
国际主流注册工程师
月薪:面议 工作性质:全职
医疗器械国际注册工程师
月薪:面议 工作性质:全职
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+86-13929216670
项目经理
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联系人手机
+86-13929216670
电子邮件
cassiel@ivdear.com
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