84消毒液FDA-NDC认证需要什么条件

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
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15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-09-18 08:20

详细介绍

84消毒液fda-ndc认证需要什么条件
宾工:()美国fda对于ndc的管理
       任何药品在美国上市前必须进行ndc号的登记,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、otc专论号和标签等信息。具有ndc号的药品在符合fda相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时fda也根据此号码对产品进行管理。
       ndc仅为药品信息的登记系统,在ndc数据库登记的产品并不意味着该药品被fda批准或可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
       fda法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变更时随时申报变更。84消毒液fda-ndc认证需要什么条件
———美国fda非处方药上市要求:在fda建立注册时,注册者需要提交所有非处方药的初始上市信息。清单信息应该以spl格式提交,还应该上传产品图片。如果私人标签经销商在美国fda列出otc药物,pld可以要求他们自己的ndc标签代码,但pld不要求fda企业注册。通过提交药物清单信息,pld承担遵守美国fda药物清单要求的全部责任。所有注册机构的所有者和经营者应在每年6月和12月向美国fda更新其药品清单信息
84消毒液fda-ndc认证需要什么条件
湿巾 消毒水 洗手液fda认证周期:2-3周 (如需加急可以咨询我们)otc - 非处方药 fda注册  ndc号码fei号码申请非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(fda)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构注册-药品列名资讯-列出另一种otc药品-更新注册资讯2.贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4.美国法律代理机构美国药品食品管理局(fda)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向fda/ndc和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。cct欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。
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