洗手液FDA代办理

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-11-07 08:20

详细介绍

洗手液fda代办理
宾工:()fda决定不对三种活性成分做出zui终决定:苯扎氯铵,乙醇和异丙醇,在fda就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效(grase)作出zui终决定之前,需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布zui终规则时,fda澄清说,目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———fda认证此前已确定其他28种有效成分,包括苄索氯铵,不符合fda的非处方药(otc)药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过fda的新药批准(nda)流程.洗手液fda代办理
———美国fda所涉及的产品是比较多的,fda的职责是为了确保美国本国生产以及进出口的食品、药品、化妆品、医疗器械、放射产品、生物制剂等,产品在进行fda认证的时候,主要是对产品进行fda的注册
洗手液fda代办理

洗手液fda认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合fda的非处方药(otc)药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过fda的新药批准(nda)流程。

   该判决遵从fda对otc药物的常规方法,因为他们重视api而不是成品药物配方。fda经常发布非处方药类别的otc专论规定,其间或许包含哪些api可用于特定的预期用途。

   因为fda将消毒洗手液划归为otc药品,因此所有的消毒洗手液生产商必须获得fda企业注册。fda会给请求的工厂分配一个号。可是请求fda商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(d-u-n-s)。
    洗手液属于fda法规下otc非处方药品。洗手液ndc注册认证otc加急处理服务
企业需求fda提供资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码,我们可以顺带帮忙注册
  洗手液fda认证加急处理服务:分企业注册+产品成分注册 

  邓白氏:3-5天 fda周期正常:15个工作日完结,加急另外算


fda认证
洗手液FDA代办理

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
微信咨询 在线询价 拨打电话