酒精FDA证书国内代理点

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-22 08:20

详细介绍

酒精fda证书国内代理点
宾工:()消毒产品生产商,需要满足fda的要求,进行fda-otc药品类注册,必须满足如下的条件:- 非美国的工厂或品牌商。
必须在美国有代表- 申请人必须有邓白氏码(duns)-非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码。
备注:如果没有邓白氏码,我们也可以申请,周期:5-7工作日 ,fda-otc药品类注册的周期fdaotc注册的周期:15个工作日(可以提供加急),如果没有邓白氏码,再需要在此基础上增加5-7工作日。酒精fda证书国内代理点
———fda注册办理流程1)申请方填写fda注册申请表;2)确认产品分类,及产品注册细节;3)双方确认合同,支付费用;4)开始注册,fda审核通过;5)注册完成
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ndc申请简介 

ndc,是“national drugcode”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。ndc数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非终上市的药品,如原料药(api)。任何药品在美国上市前必须申请并登记ndc号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、otc专论号和标签等信息。具有ndc号的药品在符合fda相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时fda也根据此号码对产品进行管理。

获得了ndc号,仅代表药品信息进入了fda登记系统,但是,在ndc数据库登记的产品并不意味着该药品被fda批准或可作为药物销售,也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。但是,ndc登记是中国非处方药通过fda认证的快捷申请形式。

对于收载于otc专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行ndc登记的必要信息。通过ndc登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此,ndc登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。


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