湿巾NDC注册号有什么特殊要求吗

,———fda 企业注册的流程1）提供贵公司产品信息，cct为你进行产品类别判定并确定申请路径；2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据cct提供的申请表格式；3）签署合约，同时美国代理人协议签署和生效；4）cct协助申请贵公司支付美金到美国fda；5）cct提交注册申请资料给美国fda审批；6）注册审批完成，获得批准号码；7）cct颁发证书；8）次年开始进行年度更新注册,———在美国销售的大多数洗手液都是进口药物。在许多其他国家，洗手液被规定为化妆品而非药品。fda已增加对外国洗手液制造商的检查，并经常发现违反现行药品良好生产规范（cgmp）的规定。根据这一规则，fda正在进一步明确可以在洗手液中使用哪些api以及数据制造商必须遵守otc专论和fda的cgmp规定的效力,———市场上的fda注册机构是比较多的，而不同的注册机构，他们所具备的实力和资质是不同的，在选择时需要考察自己所选择的注册机构是否是正规合法经营的，以及该机构是否具备相关的工程师，他们在办理fda注册时的实力是否是强大的，这对于后期fda的注册办理是有严重影响的,湿巾ndc注册号有什么特殊要求吗在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(otc,over-the-counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(fda)监管。虽然属于药品类，但大部分otc产品的合规要求还是比较简单的。  一般来说，fda会统一审查用于otc药品的活性成分，并终出具一份otc专论(otcmonograph)。otc专论就相当于活性物质标准，对于otc产品，只要其中的活性成分满足otc专论的要求，就可以不经fda审批直接上市。