口罩出口印度需要什么测试？

供应商: 国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
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项目经理: 汪经理
所在地: 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间: 2024-06-04 07:07

详细介绍

欧盟一般防护口罩认证要求：

个人防护口罩的欧洲标准是en149及en143，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（ppe）的要求，审核企业质量管理体系和ce技术文档，审核通过后可获得ppe法规的ce证书。

欧盟医用防护口罩认证要求：

医用口罩对应的欧洲标准是en14683，按照医疗器械法规2017/745/eu的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。

澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求

澳新医用防护口罩认证要求：

as/nzs1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

韩国口罩标准及认证要求

韩国医用口罩认证标准：

韩国的口罩标准kf (korean filter) 系列，是由韩国的食品药品管理部门 (ministry of food anddrug safety，mfds) 发布的韩国主流口罩标准 (regulations on theapproval，notification，and evaluation of ) 。