洗手液fda认证有效期

供应商
上海镭朔信息科技有限公司
认证
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4006285882
手机号
13167050230
客户经理
苏先生
所在地
上海市嘉定区曹安公路3918号
更新时间
2024-08-23 08:00

详细介绍

洗手液fda认证有效期推荐rasoo美国本土fda注册服务公司
rasoo也是在国内一家只专注于美国fda器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商,我们并不开展fda食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务,这也保证了我们有充分的时间和精力专注于fda器械法规和为客人提供专业服务和建议。
美国fda认证意味着什么?
1. 产品出口美国,fda是强制性的要求,企业有必要完结fda注册或检测,方可出口美国
2. 一些小的认可的,因小没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商
3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。

fda认证目前只支持类认证公开查询,食品、化妆品、激光辐射类产品的fda认证之后,只有注册号,不支持公开查询,洋骠驹会发放含有注册号的认证证书,客户也可登录fda官方进行自主查询注册信息。

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ii类器械和不豁免510k认证费用:,申请美国制造商管制费:4624美金,510k报告审核费10566美金,代理人510k7-12万元人民币不等(3类的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的),fda认证的收费标准,也就是说做一fda认证需要多少钱,可以根据上面说的去大致的评估一下,这个是年度的收费标准哦,因为每年的费用都不同

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fda认证资料准备:
(1)产品的名称:提供产品的全称,。
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
(3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
(4)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。。
(5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表,。
(6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或图、配料表等,。
(7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
fda认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产(卫生)许可证,合格证复印件,
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
2. 技术初审申报受理
递交dmf(主文件)和sop(标准操作程序)的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3. dmf资料审阅
fda认真审核,并到工厂实地考察,检查dmf文件所写是否属实,
若fda未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. fda检查
fda检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答,
若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
5. fda签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题,需解释证明

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化妆品fda注册要求:
1、化妆品成分及其含量评审,
2、修改化妆品标签使其符合fda的标签评审,
3、化妆品生产企业注册,
4、化妆品成分注册,

在2019年4月11日,fda认证发布了一项终法规,该法规改变了用作洗手液中活xing成分(api)的成分。自2020年4月13日起,此终规则适用于各种消费者防腐产品,包括“摩擦,免洗型产品或手部”消毒杀菌剂,以及消费者消毒湿巾,这些产品旨在无水使用。
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