洗手液fda认证机构

洗手液fda认证机构rasoo快速帮助企业取得认证
rasoo专家具有丰富的器械测试经验，fda法规知识和经验，cgmp符合性审核经验和相关软件，临床等法规符合的指导经验，fda510(k)审核经验等，除了了解美国本土的器械法规，我们也对各大洲的器械法规有所关注，这样更有助于根据客人的实际情况确定便捷的服务方案，以缩短注册周期和为客人节省宝贵的费用支出
美国fda认证意味着什么?
1. 产品出口美国，fda是强制性的要求，企业有必要完结fda注册或检测，方可出口美国
2. 一些小的认可的，因小没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商
3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。

fda认证目前只支持类认证公开查询，食品、化妆品、激光辐射类产品的fda认证之后，只有注册号，不支持公开查询，洋骠驹会发放含有注册号的认证证书，客户也可登录fda官方进行自主查询注册信息。

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ii类器械注册费用分两种：,ii类器械有些可以豁免做510k，费用和1类差不多，可以按i类器械来做fda认证,

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fda认证流程:
1.提交申请表，样品及相关资料。
2.测试，出具报告,。
3.递交至 fda审核,。
4.审核通过发号，发证。。

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化妆品fda注册要求：
1、化妆品成分及其含量评审,
2、修改化妆品标签使其符合fda的标签评审,
3、化妆品生产企业注册,
4、化妆品成分注册,

办理流程：
l 填写fda化妆品企业申请表含产品成分
l 为企业申请fda化妆品企业注册
l 查询化妆品成分代码
l 向fda递交化妆品成分注册申请，等待人工批复
l 注册成功可获得fda注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）
在美国销售的大多数洗手液都是进口。在许多其他，洗手液被规定为化妆品而非药品。fda已增加对外国洗手液制造商的检查，并经常发现违反现行药品良好生产规范（cgmp）的规定。根据这一规则，fda正在进一步明确可以在洗手液中使用哪些api以及数据制造商必须遵守otc专论和fda的cgmp规定的效力。
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