河南省制剂许可和备案技术咨询服务
- 供应商
- 郑州千帆医药科技有限公司
- 认证
- 联系电话
- 0137-83696416
- 手机号
- 13783696416
- 经理
- 刘会东
- 所在地
- 郑州市金水区南阳路324号院1号楼17层1720号
- 更新时间
- 2024-04-10 22:08
主要服务内容:
1.机构制剂许可技术服务、咨询服务。
2.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立与运行指导。
3.应用传统工艺配制制剂产品研发,应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。
4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。
4.制剂室图纸设计、装修咨询指导。
5.自检、模拟验收与现场验收指导。
6.制剂备案配制工艺研究与资料撰写。
7.制剂备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。
8.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。
9.内控制剂标准及起草说明撰写。
10.制剂的稳定性试验资料撰写
11.组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写
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