每一台设备逐台全项出厂检测,不可抽样!
电气安全:接地电阻、耐压、漏电流
电磁兼容(EMC)常规出厂摸底(型式试验定期做)
影像系统:图像清晰度、色彩、畸变、信噪比
腹腔内窥镜性能:视野、照明、密封性
运动机构:运动范围、重复定位、限位保护
导航系统核心指标
空间定位精度
图像配准误差
系统响应延迟
多工况下导航稳定性
软件功能测试:导航操作、报警功能、故障提示、数据存储
** 外观、标识、UDI 赋码核查、配套文件完整性
只有全部项目合格,质量授权人签发成品放行单,方可入库销售。
许可项目:药物临床试验服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:科技推广和应用服务;生物农药技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医院管理;医学研究和试
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台,拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心,可为业内的科研人员、...