内窥镜光学部件装配、精密传感器装配需在洁净车间（常见万级洁净区，局部百级层流）；控制温湿度、粉尘、振动，防止光学元件污染、划痕。
PCB 组装、整机硬件装配IPQC巡检：接线工艺、扭矩管控、接地可靠性、连接器紧固；防止虚接、松动引发术中断电、信号丢失。
光学模组装配与调校重点：镜片清洁、装配压力、同轴度；每台进行光学成像初步测试。
机械执行单元装配与标定机械臂、运动平台零点标定、限位校验；重复定位精度检测。
导航系统集成工序（核心工序）影像系统、空间定位追踪系统、导航算法融合联调；关键质控项：导航空间定位精度、坐标配准误差、延迟指标。
该工序属于特殊过程，操作人员需持证，工装定期校准。
软件烧录与配置统一受控软件版本号；禁止现场随意升级软件；烧录后版本校验，留存软件哈希值用于追溯。
整机老化测试连续通电运行，模拟工作工况，捕捉早期失效；监控软件稳定性、有无闪退、通讯中断。
关键工序设质量控制点（QCP），必须检验合格方可流转下一工序
生产记录一机一档，与设备序列号绑定
生产环境监控记录（温湿度、洁净度）
工装、测试设备定期计量校准
许可项目：药物临床试验服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：科技推广和应用服务；生物农药技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医院管理；医学研究和试
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙，目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授，与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台，拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心，可为业内的科研人员、...
