二类医疗器械经营备案的材料要求 郑州事事通代办

   二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。对于二类医疗器械需要办理经营备案，下面为您介绍办理二类医疗器械经营备案的材料要求。

1、表格

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）

5、房屋租赁合同；

6、经营设施和设备目录；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、其他证明材料

   医疗器械经营备案的办理比较复杂，如果您有需要可以联系河南事事通，河南事事通有专业的医疗器械代办团队，专业二类医疗器械经营备案，您有需要可以随时联系我们。