止汗剂(Antiperspirant)和除臭产品(Deodorant)出口英国市场时,企业常遇到的疑问是:是否需要SCPN(SubmitCosmetic Product Notification,提交化妆品产品通报)通报?
答案取决于产品的具体功能定位——止汗剂在英国法规框架下的法律分类决定了其合规路径。
自2021年1月1日英国正式脱欧后,英国建立了独立的化妆品监管体系,以《英国化妆品法规》(UK CosmeticsRegulation, Schedule 34 of the Product Safety and Metrology etc.(Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019)为核心。
SCPN通报系统取代了此前的欧盟CPNP系统,成为化妆品进入英国市场的必经入口。
止汗剂的法规分类存在特殊性。
如果产品宣称仅具有「减少体味」或「遮盖气味」功能(即除臭产品),则归类为化妆品(CosmeticProduct),必须通过SCPN系统完成通报。
但如果产品宣称具有「减少或抑制出汗」功能(即止汗剂),根据英国药品和健康产品管理局(MHRA, Medicines andHealthcare products Regulatory Agency)的认定,此类产品属于药品(MedicinalProduct)或生物杀灭剂(BiocidalProduct)范畴,需遵循相应的药品或生物杀灭剂法规路径,而非化妆品SCPN通报路径。
产品类型:功能宣称;适用法规;是否需要SCPN通报
除臭喷雾/滚珠:遮盖体味、提供香气;UK CosmeticsRegulation;是,需在SCPN系统通报 止汗剂(铝盐类);减少出汗量;UK Biocidal ProductsRegulation 或 MHRA药品法规;否,需通过生物杀灭剂或药品路径 香体露(不含止汗功能);提供清新香气;UKCosmetics Regulation;是,需在SCPN系统通报除臭湿巾/粉剂;吸收汗水、减少异味;需具体分析功能宣称;视具体宣称而定
确定产品属于化妆品范畴后,企业须指定一名英国境内负责人(UK Responsible Person, UKRP),通过英国SCPN门户提交产品通报。
通报所需信息包括:产品名称、产品类别、原产国、责任人详细信息、框架配方(FrameFormula)、产品标签图稿以及产品照片。
对于含有常见止汗成分如氯化羟铝(AluminiumChlorohydrate)的产品,必须确认该成分在英国法规体系下的使用限制,尤其注意英国可能保留欧盟此前的限用标准或制定独立限值。
止汗功能宣称的产品不属于化妆品范畴,无需SCPN通报,应走MHRA药品或生物杀灭剂合规路径
仅具有除臭/香体功能的产品属于化妆品,必须通过英国SCPN系统完成通报后方可上市
出口英国须指定英国境内责任人,不得使用欧盟责任人替代
产品标签须使用英文标注,成分列表使用INCI名称,并标注UK RP信息
英国与欧盟法规虽高度相似,但存在独立修订的可能,需持续关注英国OPSS(产品安全与标准办公室)的更新动态
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