CPNP(Cosmetic Product Notification Portal)通报系统要求上传产品标签图稿(LabelArtwork),其中成分表(Ingredient List)是标签审核的核心内容之一。
在实际操作中,部分企业在上传标签图稿后,被欧盟成员国主管当局发出「标签不合规」通知,原因通常是成分表缺失或不完整。
根据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第19条,上市化妆品必须在容器和包装上标注符合要求的成分表。
成分表的合规要求包括:以「Ingredients」一词引导,按各成分在产品配方中添加量的降序排列(浓度低于1%的成分可不按顺序排列),使用INCI名称(InternationalNomenclature of CosmeticIngredients),着色剂使用CI编号,纳米材料须在名称后标注「(nano)」。
香精致敏原(FragranceAllergens)浓度超过0.001%(驻留型产品)或0.01%(淋洗型产品)时需在成分表中单独列出。
标签违规类型:法规依据;修正方式
成分表完全缺失:第19条第1款(g)项;补充完整的INCI成分表并更新包装或粘贴补标;成分名称不规范;第19条第1款(g)项/欧盟实施决定2022/677;将非标准名称替换为欧盟官方INCI名称;纳米材料未标记;第19条第1款(g)项/第16条;在INCI名称后补充「(nano)」;香精致敏原遗漏;法规(EU)2023/1545;补列超标致敏原
标签合规修正的标准流程如下:第一步,核实主管当局的合规缺陷通知(Notification ofNon-Compliance),明确具体违规项;
第二步,在安全评估师(Safety Assessor)指导下完成标签修正稿,确保成分表与PIF(ProductInformation File)中的定性定量配方严格一致;
第三步,在CPNP系统中更新标签图稿附件;
第四步,对已上市的在售产品采取纠正措施——可在现有包装上加贴合规补标(CorrectionSticker),同时通知分销商和零售商;
第五步,在主管当局要求的期限内提交整改报告(Corrective Action Report)。
需特别注意的是,标签修正不得改变产品的定性定量配方。如果修正过程中发现实际配方与CPNP通报配方不一致,则属于更严重的产品合规问题,需先通过安全评估再修正通报,并可能触发产品召回。
成分表必须使用欧盟官方INCI名称,按添加量降序排列,以「Ingredients」为引导词
纳米材料和香精致敏原有特殊标注要求,遗漏是常见不合规类型
修正标签后须同步更新CPNP附件,不能仅修改实物标签
在售产品可先行粘贴补标,同时启动包装改版
若配方修正前后不一致,须先完成安全评估并可能面临召回处理
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