郑州医疗器械体系考核代理 事事通医疗器械

郑州医疗器械体系代理考核必须要重点准备的资料，各部门应根据产品特点，并根据公司体系文件及法规要求做好相应的其他的记录准备，事事通医疗器械咨询中心为您服务！

递交资料：

1体系考核合理的不适用项

2本次体系考核的自查报告。

现场检查：生产车间，质控室，动物房，危险品库，原辅料仓库，制水间，空调房，原料生产车间。

准备资料：

文件：文件目录清单、质量手册，程序文件。生产工艺规程，质量标准，操作规程。外来文件

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