郑州医疗器械CE认证就选河南事事通

供应商
河南事事通企业管理咨询有限公司
认证
手机号
13949110415
联系人
尹海燕
所在地
郑州市二七区嵩山路北二街192号
更新时间
2017-12-06 14:26

详细介绍

ce认证是一个完善的安全保障系统,并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。一家制造商想使其产品通过ce认证,通常要满足如下4方面的要求:

1.产品投放到欧洲市场前,在产品上加贴ce标签。

2.产品投放到欧洲市场后,技术文件(technical files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。

3.对被市场监督机构发现的不合ce要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴ce标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中地撤除)。

4.已加贴ce标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。

如果您有疑惑,详细的内容可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务,欢迎咨询合作!


郑州医疗器械CE认证

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