创新通道优势:临床申请审评提速、后期注册审评费全额免除(15.36 万)
地方生物医药补贴:多数省市对创新三类器械临床投入给予20%~40%研发补助,Zui高 300~800 万;临床试验保险保费补贴 50%上海市发展和改革委员会
注册检验、动物预临床与临床方案撰写同步开展,节省 1.5~2 个月工期
多中心伦理同步递交,避免分中心排队审核
提前开展患者预招募渠道建设,缩短入组周期,减少 CRC 长期驻院成本
耗材分批次按需供货,避免一次性大额备货占用资金
采用连锁伦理,分中心共享组长单位伦理结论,单独伦理费减半
固定总价包干 CRO 合同,锁定监查、统计、EDC 基础费用,仅随访延期部分单独计价
备用金专款专用,单独台账,仅用于发补、核查、入组延期三类场景
许可项目:药物临床试验服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:科技推广和应用服务;生物农药技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医院管理;医学研究和试
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台,拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心,可为业内的科研人员、...