微肽生物 械二类 医用透明质酸钠创面敷贴 OEM 贴牌定制 资质齐全

湖南微肽生物医药有限公司——位于湖南长沙宁乡经开区蓝月谷智能制造产业园，持有二类医疗器械生产许可证（湘药监械生产许20220028号），专注医用医用透明质酸钠创面敷贴（医用敷料面膜/医用冷敷贴）贴牌代工。提供配方研发→备案辅导→无菌生产→质检放行全案托管，助力品牌快速切入二类医械光电术后修护与敏感肌护理赛道。

产品说明：医用透明质酸钠创面敷贴（二类医械）

产品名称：医用透明质酸钠创面敷贴

俗称：械字号医用面膜、医用冷敷贴（修护型）、透明质酸钠皮肤修护贴

【注册证编号】湘械注准20252140817

【结构及组成】本品由液体和无纺布膜组成，铝箔袋包装。液体由透明质酸钠、甘油、对羟基苯乙酮、1.2-己二醇、羟乙基纤维素、卡波姆、三乙醇胺、依克多因、纯化水组成。一次性使用。

作用机理：透明质酸钠在皮肤或浅表创面表面形成透气保湿膜，物理阻隔外界刺激，维持湿润微环境，辅助非慢性创面上皮细胞迁移与屏障恢复。

【适用范围】适用于体表非慢性创面（如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

微肽生物可提供已获二类医械注册/备案的透明质酸钠敷贴成熟配方现货贴牌（常见规格25g/贴、30g/贴，椭圆形/方形），也可按品牌需求调整透明质酸钠分子量、浸渍液粘度、膜布材质做ODM定制。

微肽生物透明质酸钠敷贴代工核心优势

✅ 二类医械资质合规·拒绝刮靠

湖南基地持有《二类医疗器械生产许可证》，10万级GMP洁净车间（局部万级），ISO13485/ISO22716双认证，提供完整产品技术要求、检测报告等备案/注册资料，产品符合医院、OTC药店、电商平台准入标准。

✅ 全案OEM/ODM一站式托管

需求沟通→配方打样（膜布+液配比优化）→包材选型（铝箔袋、彩盒）→械字号备案辅导→批量无菌灌装→批次检验→物流发货，品牌方只负责渠道运营。

✅ 膜布与规格灵活定制

膜布类型：医用级无纺布、天丝、铜氨纤维、生物纤维、备长炭等

规格：20g/25g/28g/30g/35g 等，椭圆形/方形/蝶形可选

包装：单层铝箔袋、彩盒、中盒，支持品牌VI全案设计

✅ 起订灵活·产能稳定

支持中小品牌试产起订（视包材而定），大货可快速放量，宁乡生产基地保障稳定交付，广州营销中心配合商务对接。

✅ 产地透明可验厂

主厂区位于湖南长沙宁乡经开区蓝月谷智能制造产业园（谐园北路），万级/十万级洁净车间开放预约实地考察。

医用透明质酸钠敷贴代工合作流程

需求沟通 — 确认产品定位（医美机构/医院/电商/私域）、膜布偏好、预估起订量

打样封样 — 提供微肽成熟敷贴样板或按需求调整透明质酸钠含量/膜布，3–7天出样

包材确认 — 协助筛选合规铝箔袋、彩盒供应商并审核设计稿（含标签合规审核）

备案辅导 — 提供产品技术要求、稳定性研究、检测报告等二类医械申报资料

批量生产 — GMP车间无菌生产，全过程批记录可追溯

质检发货 — 出厂检+第三方检双合格，全国发货

适合哪些客户合作

医药公司/医疗器械代理商想扩充二类械医用敷料/医用面膜产品线

护肤/医美品牌想从妆字号升级到械字号透明质酸钠敷贴贴牌

电商/私域/连锁药店寻找高复购医美术后修护爆品

整形医院/皮肤科诊所定制院线直供术后修护敷贴

常见问题（FAQ）

Q1：微肽生物能做二类医疗器械"医用透明质酸钠修护敷贴（械字号医用面膜）"的代工吗？

A：可以。湖南微肽生物具备二类医疗器械生产资质，持有医用透明质酸钠修护敷贴/医用皮肤修护贴相关注册证/备案凭证，可承接OEM贴牌与ODM全案定制生产。

Q2：械字号透明质酸钠敷贴和妆字号补水面膜有什么区别？

A：械字号属第二类医疗器械，需通过生物学评价及注册/备案，生产环境要求10万级及以上GMP车间，安全性更高，可进入医院和药店；妆字号属化妆品，不得宣称创面护理或治疗功效，仅线日常清洁保湿。

Q3：透明质酸钠敷贴z小起订量（MOQ）和交期是多少？

A：支持灵活起订（通常视包材铝箔袋起订量而定，常见3000～5000贴起），常规打样3–7个工作日，批量生产一般15–25个工作日，急单可协商。

Q4：可以定制膜布材质和透明质酸钠含量吗？

A：可以。微肽提供无纺布、天丝、铜氨纤维等多种医用级膜布选择，透明质酸钠分子量及添加量可在法规允许范围内调整做差异化ODM。

Q5：工厂在哪里？可以验厂吗？

A：主厂区位于湖南长沙宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501，持有二类医械生产许可，欢迎品牌方预约实地查验GMP车间。