广东/湖南医用妇科凝胶 械字号 妇科私处护理 可定制 OEM代加工

广东/广州/湖南微肽生物——专注二类医疗器械（械字号）医用妇科凝胶贴牌代工。

提供从配方研发、功效评价、注册备案到无菌生产的全案OEM/ODM服务，助力品牌方快速切入女性私密护理与妇科修护赛道。

产医用妇科凝胶

品名：医用妇科凝胶

结构及成：本品由凝胶和阴道给药器组成，凝胶由卡波姆、甘油、透明质酸钠、羟乙基纤维素、乳酸、辛苯聚醇-9、苯扎氯铵及纯化水制成；阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成，由顶帽、给药器和保护后盖组成。产品非无菌供应。

适用范围：通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

预期用途（典型械字号宣称）：

阴道干涩、萎缩性阴道炎引起的黏膜干燥辅助护理

妇科物理治疗/术后创面周围黏膜保湿与屏障修护

日常女性私密部位润滑与温和护理（非治疗用途）

辅助改善因清洁过度或摩擦导致的黏膜不适

微肽生物可提供已获二类医械备案的医用妇科凝胶成熟配方现货贴牌，也可按品牌需求微调分子量/粘度做ODM定制。

微肽生物透明质酸钠医用妇科凝胶代工优势

✔ 二类医械资质合规

持有二类医疗器械生产许可证，10万级及万级GMP洁净车间，ISO13485/ISO22716体系运行，提供完整产品技术要求、检测报告等备案资料，协助准入医院/药店/合规电商平台。

✔ 透明质酸钠核心成分·配方精简安全

采用微生物发酵法医用级透明质酸钠原料，生物相容性好，符合械字号审评方向，无违规添加。

✔ 全案OEM/ODM一站式

需求沟通→配方打样→包材选型（医用铝管/推注器/预灌封）→械字号备案辅导→批量无菌灌装→批次检验→物流发货，品牌方专注渠道即可。

✔ 包装与规格灵活定制

支持 2g——20g规格定制，医用铝管、一次性推注器（推注管+导管）、无菌瓶装等；可定制外盒设计与品牌VI。

✔ 起订灵活·产能稳定

支持中小品牌试产起订，大货可快速放量，广州/佛山/湖南多基地联动保障交期。

✔ 产地透明可验厂

主厂区位于湖南长沙宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋，万级灌装车间开放预约实地考察。

医用妇科凝胶代工合作流程

需求沟通 — 确认产品定位（医院/OTC/电商/私域）、包装形式、预估起订量

打样封样 — 提供微肽成熟透明质酸钠医用妇科凝胶样板或按需微调，3–7天出样

包材确认 — 协助筛选符合医用标准的铝管/推注器供应商并审核设计稿

备案辅导 — 提供产品技术要求、稳定性研究、检测报告等二类医械申报资料

批量生产 — GMP车间无菌生产，全过程批记录可追溯

质检发货 — 出厂检+第三方检双合格，全国发货

四、适合哪些客户合作

医药公司/医疗器械代理商想扩充二类械妇科私密护理产品线

女性护理/大健康品牌想从妆字号升级到械字号医用妇科凝胶贴牌

电商/私域/连锁药店寻找高复购医用妇科凝胶爆品

产后修复中心/医美机构定制院线转供私密修护凝胶

常见问题

Q1：微肽生物能做二类医疗器械"医用妇科凝胶"的代工吗？

A：可以。微肽生物具备二类医疗器械生产资质，可承接医用妇科凝胶的OEM贴牌与ODM全案定制生产。

Q2：这款医用妇科凝胶只有透明质酸钠成分吗？能否加其他功效成分？

A：本招商款主打透明质酸钠+卡波姆医用基质，成分精简安全符合械字号审评方向。可在法规允许范围内评估添加甘油等辅料调整肤感，不含激素及违禁成分。

Q3：械字号医用妇科凝胶和妆字号私处凝胶有什么区别？

A：械字号属第二类医疗器械，需通过生物学评价及备案/注册，安全性要求更高，可进入医院和药店；妆字号属化妆品，仅现日常清洁保湿，不得宣称修护或治疗功效。

Q4：医用妇科凝胶z小起订量（MOQ）和交期是多少？

A：支持灵活起订（视包材模具而定），常规打样3–7个工作日，批量生产一般15–25个工作日，急单可协商。

Q5：工厂在哪里？可以验厂吗？

A：主厂区位于湖南长沙宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋，持有二类医械生产许可，欢迎品牌方预约实地查验GMP车间。