药物第三方检测机构，药物检测公司

药物检测针对化学类、生物类、靶向类药剂，开展有效成分含量、有关物质、理化性状、无菌安全性、杂质残留及稳定性等全方位专业检测。采用高效液相色谱、液质联用、微生物检定、热源检查等精密检测技术，严格依据药典及药品监管规范，完成出厂成品检验、医疗机构入库验收、市场监督抽检及药品一致性评价，确保临床用药纯度、与安全风险可控。

应用场景

医院肿瘤临床化疗使用、靶向专科用药、医疗机构住院处方调配、肿瘤术后辅助给药、药企新药研发临床试验、药品监管部门质量抽检、药房入库合规验收、生物制药成品质控、基层肿瘤科诊疗配药、进口药品报关检测、药品不良反应仲裁鉴定、仿制药一致性评价、冷链药品储存复检、科研药理试验、特殊病种医保用药送检

检测范围

烷化剂药物、抗代谢类药、抗生素类药物、靶向小分子药、单克隆抗体药、植物提取物制剂、激素类药物、口服片剂、注射用针剂、缓释药剂、复方制剂、免疫检查点抑制剂、天然植物药、生物工程药、冻干粉针药剂

检测项目

性状外观鉴别、鉴别试验、有效成分含量、有关物质检测、溶出度、释放度、pH 值、可见异物、不溶性微粒、无菌检查、细菌内毒素、热原检查、异常毒性、溶剂残留、含量均匀度

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2025 年版 化学药品通用通则

2、《中华人民共和国药典》药物专项指导原则

3、GB/T 《医用输液、输血、注射器具检验方法 化学分析方法》

4、GB/T 《医用输液、输血、注射器具检验方法 生物学试验方法》

5、YY/T 0653-2017《药物稳定性试验指导原则》

6、《药品无菌检查法》药典配套通则

7、《细菌内毒素检查法》药典规范要求

上海复达检测集团的优势

上海复达检测集团专注分析、检测、测试、研发、鉴定五大服务领域，具备CMA、CNAS等资质证书。

拥有超过700名专业人员，500余台（套）专业仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)等。

服务面向全国，在上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。