临床试验机构备案名单查询:哪些三甲医院擅长做骨科/眼科/心血管?2
- 供应商
- 亿麦思医疗科技(南京)有限公司
- 认证
- 手机号
- 18570885878
- 联系人
- 阮睿园
- 所在地
- 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座1208-1210室(注册地址)
- 更新时间
- 2026-03-17 17:29
准入门槛:优先选择三甲医院,且备案专业包含目标科室(如“骨科专业”“心血管内科专业”)国家药监局政务服务
核查核心:
确认 PI(主要研究者)具备gaoji职称,且有3+ 医疗器械临床试验经验国家药监局政务服务
查看机构是否有完整GCP 体系、伦理委员会及 SAE 应急处理流程
精准匹配:
骨科:重点关注关节/ 脊柱 / 创伤亚专科备案情况
眼科:优先屈光/ 眼底 / 白内障方向
心血管:筛选心脏大血管外科、心血管内科、介入科备案专业
未备案不合作:仅在 NMPA 备案系统中显示的机构可承接临床试验,未备案机构数据不被认可
专业匹配度:确认备案专业与试验器械类型一致(如骨科植入器械需选 “骨科专业” 备案)国家药监局政务服务
实地考察:走访机构办公室、伦理委员会,核查团队稳定性、设备配置及过往项目案例
先通过官方系统筛选出目标区域的备案机构名单
按 PI 资质、机构案例、科室实力排序,初步锁定 3-5 家
联系机构办沟通,确认可承接的试验阶段(I/II/III 期)及启动周期