特殊医学用途配方食品注册对进口产品中文标签的印制要求

在特殊医学用途配方食品注册中，进口产品的中文标签需使用规范汉字，不得使用繁体字、数字、字母（®除外）、图形、符号等，英文名称需与中文名称对应，且产品名称、商品名称、注册商标等需符合字号、字体及位置要求。具体如下：

1. 标签内容要求：

2. 产品名称：由商品名称和通用名称组成，每个产品只能有一个产品名称，且商品名称不应与已批准的特医食品、保健食品、药品的商品名称相同。产品名称应使用规范的汉字（《通用规范汉字表》中的汉字），不得使用繁体字、数字、字母（®除外）、图形、符号等。进口产品还可标注英文名称，英文名称应与中文名称有对应关系。

3. 商品名称字号：商品名称字号应小于通用名称，字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。以单字面积计，商品名称字体总面积（矩形法计）不得大于通用名称所用字体总面积的二分之一。

4. 注册商标：使用除商品名称以外的注册商标，商标的总面积（矩形法计）不得大于通用名称所用字体面积的四分之一，且小于商品名称面积，不得与产品名称连用。商标文字字号不得大于商品名称字号。

5. 通用名称：通用名称应当醒目、显著，原则上不应分开标注，受版面限制无法整行标注的除外。

6. 标签印制规范：

7. 字体与颜色：产品名称字体颜色应与标签背景颜色区分，可清晰辨识。

8. 排版要求：标签应真实规范、科学准确、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虚假、夸大内容或者绝 对化语言。

9. 其他必要信息：

10. 警示说明：应在醒目位置标示“请在医生或临床营养师指导下使用”“不适用于非目标人群使用”“本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射”等警示说明。

11. 注意事项：根据实际需求选择性地标注“严禁XX人群使用或XX疾病状态下人群使用”等注意事项，以及“产品使用后可能引起不耐受（不适）”“XX人群使用可能引起健康危害”等信息。