微肽械二新证-医用透明质酸钠创面膏状敷料

微肽集团近日正式获得湖南省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证（湘械注准20252140885），旗下“医用透明质酸钠创面膏状敷料”成功获批上市。

这一认证标志着该产品在安全性、有效性与生产工艺上均已达到国家医疗器械的严格监管标准。

【产品名称】医用透明质酸钠创面膏状敷料

【注册证编号】湘械注准20252140885

【结构及组成】本品分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型五种型号。Ⅰ型由内容物和软管（PE）构成；Ⅱ型由内容物和塑料瓶（PET）构成；Ⅲ型由内容物和玻璃瓶构成；Ⅳ型由内容物和铝塑管（PE）构成；Ⅴ型由内容物和塑料管（PVC）构成。内容物由透明质酸钠、甘油、月桂酰肌氨酸钠、十二烷基钠、甘油硬脂酸酯、PEG100硬脂酸酯、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1.2-己二醇、依克多因、纯化水组成。产品非无菌提供。

【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

产品的核心成分为医用级透明质酸钠，采用精准分子量复配技术，能够在创面形成透气性保护膜，为激光术后、浅表烫伤、擦伤等创面提供符合国际湿性愈合理论的修复环境。临床研究显示，其可加速上皮细胞迁移，平均缩短愈合时间2-4天，并有效缓解疼痛，降低疤痕形成风险。

作为械字号产品，其生产全程在十万级洁净车间完成，并通过严格灭菌，确保适用于皮肤屏障受损状态。此次获批进一步完善了微肽在专业修护领域的产品矩阵，与已有的重组贻贝粘蛋白等产品形成协同，为消费者提供了从日常护肤到医学修复的完整解决方案。