喜报！微肽生物再获批新的二类医疗器械注册证-医用口腔溃疡凝胶

喜报！微肽生物再获突破：【医用口腔溃疡凝胶】获批二类医疗器械注册证

近日，在生物医用材料领域持续深耕的微肽生物宣布重要研发进展：其自主研发的“医用口腔溃疡凝胶”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：[鄂械注准20252175847]）。此举标志着公司在口腔健康与黏膜修复这一重要细分市场取得了关键性准入资格，其产品管线从皮肤护理成功延伸至口腔护理领域。

聚焦临床痛点，提供专业解决方案

【医用口腔溃疡凝胶】

【规格型号】产品分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号。Ⅰ型由凝胶和软管（聚乙烯）构成；Ⅱ型由凝胶和压泵瓶（聚酯）构成；Ⅲ型由凝胶和一次性推注管（聚丙烯）构成。凝胶由重组胶原蛋白、甘油、1，3-丁二醇、卡波姆均聚物、羧甲基壳聚糖、对羟基苯乙酮、黄原胶、氢氧化钠、纯化水组成。非无菌提供。

其明确的适用范围——用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛——直指临床常见痛点，为患者提供了一种安全、专业、便捷的械字号护理新选择。

与市面上普通的化妆品或保健品不同，该产品严格按照二类医疗器械标准研发、生产与验证，其安全性与有效性经过了科学的评价，为消费者提供了更可靠、更专业的选择。

核心科技赋能，构建差异化优势

微肽生物医用口腔溃疡凝胶的核心成分采用了具有良好生物相容性的活性材料，旨在在创口表面形成一层保护性膜层，隔离外界刺激，从而缓解疼痛，并为黏膜组织的自我修复提供适宜的湿润环境。其配方体系注重安全性与温和性，兼顾了即时舒缓与长期护理的需求，体现了公司以“科技呵护健康”的产品理念。

夯实研发基石，拓宽健康版图

微肽生物历来重视研发创新与合规注册能力的建设。此次新证的获得，不仅是其技术平台在口腔护理领域成功应用的有力证明，也丰富了公司的医疗器械产品组合。公司现已构建起覆盖术后修护、创面护理、疤痕管理、口腔护理、止血材料、私密护理等多个领域的专业化产品矩阵。

随着此次新产品的加入，微肽生物在个人健康护理领域的版图更加完整。在医疗器械行业高质量发展的大背景下，拥有超过100项注册证的微肽生物，无疑已手握一张极具分量的“准入资格”网络，为其未来的市场拓展和持续发展构筑了坚实的竞争壁垒。公司正稳步朝着成为生物材料医疗器械平台型企业的战略目标迈进。