在生物制药、细胞治疗及无菌制剂生产过程中,一次性系统(Single Use System,SUS)因其降低交叉污染风险、提高生产灵活性而被广泛应用。其中,一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等产品的密封完整性,直接关系到原料与药品在加工、储存和转运过程中的安全性与稳定性。因此,科学、可靠的密封性检测手段成为质量控制体系中ue的重要环节。
储液袋密封检测仪主要用于对一次性储液袋及相关一次性系统进行完整性验证,可在使用前确认包装状态是否完好,也可在使用后对系统进行回溯性评估。通过对微小泄漏的有效识别,帮助企业及时发现潜在风险,保障生产过程符合GMP及相关法规要求。
Leak-SUS 储液袋密封检测仪由济南三泉中石实验仪器有限公司研发制造,针对一次性系统完整性测试需求而设计,适用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等多种应用场景。该仪器采用成熟稳定的检测原理,兼顾测试精度、操作便捷性与数据合规性,满足制药及生物工程领域对密封检测的专业要求。

Leak-SUS 采用压力衰减法作为检测原理。在设定测试压力条件下,对被测系统进行充压并保持,通过监测压力随时间的变化情况,判断样品是否存在泄漏。该方法灵敏度高、重复性好,适合一次性系统的完整性验证。
其主要技术特点包括:
压力衰减法测试:适用于一次性系统使用前或使用后的完整性测试,检测过程稳定可靠。
多种测试模式:支持有约束与无约束装置配置,夹具更换便捷,可覆盖多种规格和结构的样品,降低用户长期使用成本。
信息化管理:支持手动输入与条形码扫描方式进行样品信息录入,减少人为差错,提高数据安全性。
高品质气控元器件:选用品牌真空气控元器件,有效保证测试精度和系统稳定性。
权限与数据管理:设置多级权限管理体系,不同操作人员使用独立账号登录;测试数据本地存储容量大,支持长期追溯。
数据合规性设计:测试数据可自动处理与统计,并以不可修改、不可删除的格式导出,符合GMP对数据完整性的要求。
通讯与扩展能力:配备RS232串口和USB接口,支持局域网数据传输及在线升级,便于系统集成与个性化应用。
测试压力范围:0~5 kPa
测试精度:1级
压力分辨率:1 Pa
检测原理:压力衰减法
设备操作:自带 HMI 人机界面
气源压力:0.4~0.7 MPa
主机尺寸:500 mm × 360 mm × 320 mm(长×宽×高)
重量:18 kg
工作环境:
温度:15℃~35℃
相对湿度:≤80%,无凝露
工作电源:220 V
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,长期专注于实验室分析检测仪器的研发与制造,为药品、食品、包装及相关行业提供系统化的检测解决方案。公司在技术研发、标准制定和质量体系建设方面持续投入,形成了完善的自主知识产权体系,并通过ISO 9001等多项认证。Leak-SUS 储液袋密封检测仪正是在此技术积累基础上推出的专业设备之一。
随着一次性系统在生物制药领域应用的不断深化,对储液袋等关键部件的密封完整性要求也日益提高。Leak-SUS 储液袋密封检测仪通过科学的压力衰减检测原理、完善的数据管理和灵活的应用配置,为企业建立稳定、可追溯的质量控制体系提供了有力支持,在一次性系统完整性测试中发挥着重要作用。

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密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...