在注射剂生产过程中，瓶用垫片作为直接接触药品的重要包装材料，其物理性能直接关系到用药安全与使用便利性。其中，穿刺力是评价垫片质量的关键指标之一。穿刺力过大，会影响临床使用体验，甚至导致注射困难；穿刺力过小，则可能引发密封失效、胶塞脱落等风险。因此，依据相关标准对注射剂瓶垫片穿刺力进行科学、规范的检测，已成为制药企业和质检机构的重要工作内容。
一、标准背景与检测要求
以 YBB00232004-2015《药用合成聚异戊二烯垫片》 为例，标准中明确规定：
取供试品10个，开启拉环；
采用塑料穿刺器；
按 YBB003220-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》第三法 进行测试；
平均穿刺力不得超过75 N，且单个垫片穿刺力不得超过80 N；
穿刺过程中不应出现垫片被推入瓶内的情况。
上述要求对测试设备的力值精度、重复性、运动稳定性以及数据记录完整性都提出了较高标准。
二、注射剂瓶垫片穿刺力测试仪的检测原理
注射剂瓶垫片穿刺力测试仪主要通过模拟实际使用过程中注射针或穿刺器刺破垫片的过程，对穿刺阶段的力值变化进行实时采集和分析。测试时，将垫片或组合盖固定在专用夹具上，由驱动系统带动标准穿刺针以规定速度做相对运动，在刺破材料的瞬间记录Zui大穿刺力，同时可同步获取拔出力数据，为综合评价垫片性能提供依据。
三、CCY-02DS 的技术特点与应用优势
CCY-02DS 注射剂瓶垫片穿刺力测试仪由 济南三泉中石实验仪器有限公司研发制造，专用于药品包装材料及相关医用材料的穿刺力性能测试，适用于注射剂瓶垫片、胶塞、组合盖、口服液盖及注射针等多种样品。
其主要技术特点包括：
彩色触摸屏显示系统：测试过程、力值曲线与位移变化直观呈现，便于操作与结果判读；
稳定的力值测试系统：支持多量程配置，满足不同材料穿刺力范围的测试需求，重复性表现良好；
穿刺力与拔出力同步测试：一次试验即可获得多项关键参数，提高检测效率；
精密传动结构：采用高精度滚珠丝杠与无级调速控制，确保测试速度和位移符合标准要求；
数据安全与权限管理：通过分级权限、密码保护及加密存储方式，保证测试数据的完整性和可追溯性；
完善的记录与输出功能：支持现场打印，试验信息完整，便于质量文件归档。
四、在药包材质量控制中的价值
在药品生产和监管体系中，注射剂瓶垫片穿刺力测试仪不仅是标准符合性验证的重要工具，也是企业建立稳定质量控制体系的基础设备。通过规范的穿刺力测试，可以有效评估垫片材料配方、生产工艺及批次稳定性，为包装材料的选型和改进提供可靠数据支持。
五、结语
随着药品质量监管要求的不断提升，注射剂包装材料的性能检测正朝着标准化、精细化方向发展。以 CCY-02DS 注射剂瓶垫片穿刺力测试仪为代表的专业检测设备，为制药企业、质检机构和药包材生产单位提供了科学、可靠的检测手段，有助于保障注射剂产品在整个生命周期中的安全性与一致性。
更新时间
- 黄金会员
- 第3年
- 统一社会信用代码
- 913701036648673280
- 成立日期
- 2007年09月19日
- 法定代表人
- 宿芳宁
- 注册资本
- 500
主营产品
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造；实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售；批发、零售：仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材；建筑工程机械租赁；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司简介
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有：1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...