随着预灌封注射器在注射剂领域的广泛应用，其连接部位的机械可靠性越来越受到监管机构和生产企业的关注。2025版《中国药典》新增并完善了4043 预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法，明确提出了对适配器卡圈抗扭力和拔出力的测试要求，为产品质量控制提供了统一、可操作的技术依据。在此背景下，预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测试仪成为相关检测工作的关键设备。
一、药典4043对适配器卡圈抗扭力的技术要求
药典4043中“适配器卡圈抗扭力测定法”主要用于评价鲁尔锁定适配器卡圈在使用过程中抵抗旋转松动的能力。试验通过扭矩仪在规定转速条件下，使注射器套筒或适配器卡圈发生相对旋转，并记录其开始转动瞬间的Zui大扭矩峰值。
该方法强调以下几个关键点：
测试过程可控：转速通常设定为20 r/min，避免因速度过快导致结果失真；
数据准确性：仪器示值误差需控制在实际值±5%以内；
结果可重复性：夹持方式、旋转角度及零点校准均需规范操作。
二、预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测试仪的检测原理
预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测试仪基于扭矩传感与自动旋转控制技术。测试时，样品被固定于专用夹具中，扭矩传感器实时采集旋转过程中产生的力矩变化，并以曲线和峰值形式显示结果。
通过自动化旋转结构，仪器能够在顺时针或逆时针方向上稳定加载扭矩，有效减少人工操作带来的偏差，使测试结果更贴近真实使用工况。
三、XGY-03S在适配器卡圈抗扭力测试中的应用优势
济南三泉中石 XGY-03S 原本广泛应用于瓶盖锁紧力、开启力及旋紧扭矩的检测，其结构和测量原理与药典4043中适配器卡圈抗扭力测试高度契合。通过更换或定制夹具，XGY-03S可用于预灌封注射器鲁尔锁定适配器卡圈的抗扭力测试。
其应用特点主要体现在：
测试过程可视化：彩色液晶屏实时显示扭矩变化曲线，便于分析卡圈开始旋转的临界点；
自动旋转控制：稳定的旋转速度设计，有助于满足药典对转速一致性的要求；
数据管理规范：支持试验数据存储、统计及打印，便于质量追溯与文件化管理；
扩展性强：可结合数据管理软件，实现电子化记录与结果输出，适应制药企业合规需求。
四、对预灌封注射器质量控制的意义
适配器卡圈抗扭力直接关系到预灌封注射器在运输、储存及临床使用过程中的连接稳定性。通过规范的抗扭力测试，可及时发现装配不良或工艺波动问题，从而降低接口松脱、渗漏等风险。
将符合药典要求的预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测试仪应用于生产和检验环节，有助于企业建立更加完善的质量控制体系，也为产品注册和监管检查提供可靠的数据支持。
五、结语
在2025版药典4043实施背景下，预灌封注射器适配器卡圈抗扭力测试已成为不可忽视的重要检测项目。以济南三泉中石 XGY-03S为代表的扭矩测试设备，通过稳定、可重复的测试方式，为适配器卡圈抗扭力测定提供了有效技术手段，对提升预灌封注射器整体质量水平具有积极意义。
更新时间
- 黄金会员
- 第3年
- 统一社会信用代码
- 913701036648673280
- 成立日期
- 2007年09月19日
- 法定代表人
- 宿芳宁
- 注册资本
- 500
主营产品
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造；实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售；批发、零售：仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材；建筑工程机械租赁；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司简介
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有：1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...