在注射剂包装体系中，医用胶塞既承担着密封防护的重要作用，又需要在临床使用时被针头顺利穿刺。因此，胶塞的穿刺力大小直接影响用药安全、使用体验以及包装系统的整体可靠性。依据 YBB00322004-2015《注射剂用胶塞穿刺力测定法》 对胶塞穿刺性能进行规范化检测，是药包材质量控制中的关键环节。
围绕这一检测需求，济南三泉中石推出了 CCY-02DS 医用胶塞穿刺力测试仪，为制药企业、药包材生产企业及第三方检测机构提供了一套符合标准、数据可靠的检测解决方案。
一、医用胶塞穿刺力检测的重要意义
医用胶塞穿刺力并非越小越好，也并非越大越安全，而是需要控制在合理范围内：
穿刺力过大，可能导致临床使用困难，甚至产生针头偏移、胶屑脱落等风险；
穿刺力过小，则可能影响胶塞的密封性能和回弹能力，降低包装系统的安全性。
因此，通过标准化仪器和方法，对胶塞穿刺力进行定量测试，是保证注射剂包装质量稳定的重要技术手段。
二、CCY-02DS 医用胶塞穿刺力测试仪简介
CCY-02DS 医用胶塞穿刺力测试仪是济南三泉中石依据 YBB00322004-2015 标准研发的专用检测设备，主要用于测定注射剂用胶塞在被穿刺过程中的Zui大穿刺力。
主要技术特点
恒速穿刺控制
仪器可稳定控制穿刺器以 200 mm/min ±20 mm/min 的速度进行轴向垂直运动，满足标准对试验速度的要求。
高精度力值测量
采用高精度力值传感系统，能够准确记录穿刺全过程中的反作用力，测量精度符合标准中 ±2 N 的技术要求。
规范化轴向定位结构
配套专用夹具，可牢固放置注射剂瓶，确保穿刺位置位于胶塞标记区域，减少人为因素对测试结果的影响。
数据直观、重复性好
设备可实时显示力值变化，并自动记录Zui大穿刺力，便于结果判读与质量分析。
三、符合 YBB00322004-2015 的测试流程说明
使用 CCY-02DS 医用胶塞穿刺力测试仪进行检测时，应严格按照标准规定的流程操作，以保证测试结果的科学性和可比性。
1. 样品准备
按标准要求准备 10 个试样；
试样应为装有液体、已加胶塞并经过规定条件预处理的注射剂瓶；
预处理需满足规定的温度、湿度及存放时间要求。
2. 样品安装
将注射剂瓶固定在穿刺试验装置中；
去除铝盖或铝塑组合盖，使胶塞标记部位充分暴露；
调整位置，确保穿刺方向与胶塞轴线保持一致。
3. 穿刺试验
设置穿刺速度为 200 mm/min；
启动测试，穿刺器对胶塞标记部位进行垂直穿刺；
仪器自动记录并显示刺透胶塞时的Zui大穿刺力值。
4. 重复测试与穿刺器管理
连续对前 5 个注射剂瓶进行测试；
每次穿刺前，用或其他合适的有机溶剂清洁穿刺器，避免残留物影响结果；
完成 5 次测试后，更换新的穿刺器，对剩余 5 个样品进行检测。
四、设备应用价值
通过 CCY-02DS 医用胶塞穿刺力测试仪开展检测工作，可为企业带来以下价值：
帮助企业建立符合药包材标准的质量控制体系；
为胶塞工艺优化与批次稳定性评价提供量化依据；
支持产品注册申报及一致性评价相关检测需求；
提升注射剂包装系统的整体安全性与可靠性。
五、关于济南三泉中石
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于 2007 年，长期专注于实验室分析检测仪器的研发与制造，注册品牌为 Sumspring 三泉中石。公司服务领域涵盖药品、医疗器械、食品、包装印刷等多个行业，产品已广泛应用于国内外众多实验室。
依托持续的技术研发投入和完善的质量管理体系，三泉中石在药包材检测仪器领域积累了丰富的技术经验，为行业提供了多样化、规范化的检测设备解决方案。
结语
医用胶塞穿刺力测试仪不仅是一台检测设备，更是注射剂包装质量控制体系中的重要组成部分。通过使用 济南三泉中石 CCY-02DS 医用胶塞穿刺力测试仪，并严格执行 YBB00322004-2015 标准规定的测试方法，可为医用胶塞质量评价提供可靠的数据支撑，助力药品包装安全水平的持续提升。
关键词
医用胶塞穿刺力测试仪 , YBB00322004-2015 , 注射剂胶塞穿刺力测定仪 , 穿刺力测试仪 , 胶塞穿刺力测试仪
更新时间
- 黄金会员
- 第3年
- 统一社会信用代码
- 913701036648673280
- 成立日期
- 2007年09月19日
- 法定代表人
- 宿芳宁
- 注册资本
- 500
主营产品
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造；实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售；批发、零售：仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材；建筑工程机械租赁；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司简介
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有：1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...