在无菌制剂和密封包装产品的生产过程中,包装容器内的真空度是影响产品稳定性和安全性的重要指标。2010 版《药品 GMP 指南》第 78 条明确提出:“在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度。”这一要求为制药企业在质量控制环节中开展真空度检测提供了明确依据,也推动了自动真空度检测仪在行业中的广泛应用。
西林瓶冻干粉、滴眼剂瓶、真空采血管等产品多采用抽真空或部分真空密封工艺。如果真空度不足或发生衰减,可能导致产品受潮、氧化或微生物风险增加。传统人工检测方式效率低、重复性差,难以满足 GMP 对数据完整性和可追溯性的要求。
在此背景下,具备自动化、数据化特征的自动真空度检测仪逐渐成为制药企业和检测机构的重要设备。

由济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的 Vacuum-S 自动真空度检测仪,主要用于:
西林瓶冻干粉制剂真空度检测
滴眼剂瓶、注射剂瓶真空状态评估
真空采血管等医疗器械产品的真空度测试
设备适用于制药企业、医疗器械公司以及第三方检测机构,可在生产放行、工艺验证及稳定性考察等环节中发挥作用。
围绕 GMP 对准确性、重复性和数据管理的要求,Vacuum-S 在设计上体现出较强的专业性和实用性:
多样化测试模式
支持单支或多支样品测试,兼顾研发阶段与批量检测需求。
可移动式样品工装
工装更换便捷,可适配不同规格容器,在拓展检测范围的同时降低使用成本。
自动进样与配方管理
一次设置即可实现自动进样,不同产品可建立独立测试配方,互不干扰,适合多品种生产环境。
可视化操作界面
直观显示测试过程与结果差异,便于操作人员理解和判读数据。
数据记录与输出
内置微型打印机,可快速输出完整试验信息;本地数据存储与统计功能,满足 GMP 对数据完整性的要求。
信息化接口设计
配备 RS232 数据接口,可与用户 LIMS 系统对接,支持数据传输及在线升级,便于后期功能扩展。
从性能参数来看,Vacuum-S 能够覆盖常见药品包装的检测需求:
测试压力范围:0 – 100 kPa
测试精度:0.5 级
压力分辨率:1 Pa
测试单位:kPa、mbar
检测容量:2 ml – 30 ml(支持定制)
主机尺寸:500 mm × 520 mm × 590 mm
这些参数为真空度的精细化控制和结果的可重复性提供了基础保障。
作为国内较早专注于实验室分析检测仪器研发制造的企业,济南三泉中石实验仪器有限公司自 2007 年成立以来,持续深耕包装检测领域,服务对象覆盖食品、药品、医疗器械及质检药检系统等多个行业。
在标准化建设方面,三泉中石参与起草了多项国家标准。2025 年发布的 GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》,进一步体现了企业在包装检测技术领域的实践积累与技术参与度。
随着药品质量管理要求的不断提升,真空度检测已从“可选项目”逐步转变为关键质量控制环节。自动真空度检测仪通过标准化、自动化和数据化手段,使检测过程更加稳定、结果更加可靠。
以 Vacuum-S 自动真空度检测仪为代表的检测设备,正在为制药及医疗器械行业的包装质量控制提供更加规范、可追溯的技术支持,也为企业落实 GMP 要求提供了切实可行的工具。

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密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...