在医药包装质量控制中，包装密封完整性直接关系到药品安全和患者健康。济南三泉中石研发的 LEAK-S 笔式注射器真空衰减法密封性检测仪，以先进的真空衰减法为核心技术，能够对西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针及滴眼剂瓶等多类型注射液包装进行高精度、非破坏性的密封性检测。该仪器适用于大容量、小容量注射液以及冻干产品的密封完整性验证，广泛应用于制药企业、第三方检测机构及药检机构。
一、核心技术与测试原理
LEAK-S 基于 ASTM F2338真空衰减法密封测试标准，通过高精度真空传感器实时监测测试腔内真空压力变化，实现对包装泄漏的定量判断。其工作原理如下：
测试腔抽真空：将待测包装置于专用测试腔中，启动真空泵，形成包装内部与测试腔之间的压力差。
气体泄漏检测：若包装存在微小泄漏，内部气体会通过泄漏孔扩散至测试腔，导致腔内真空压力变化。
数据采集与分析：仪器通过高速处理芯片采集压力变化数据，并与标准值进行比较，从而判断包装是否合格。
该方法能够检测至少 5 微米范围内的泄漏，同时可识别材料穿孔、裂缝等多种密封缺陷。与微生物侵入法相比，真空衰减法为非破坏性检测，保证药品包装在检测后仍可正常使用，降低了检测成本。
二、适用范围
LEAK-S 具有广泛适用性，可用于不同类型的包装与内容物：
包装类型：刚性包装（玻璃、塑料、金属）、泡罩包装、预灌封注射器/卡式瓶、软袋/软瓶包装
内容物：固体粉末、注射液、微球、滴眼剂等
检测能力：从微型小孔到大漏孔均可检测，保证密封完整性
三、操作流程与特点
测试流程
准备阶段：将包装样品放入测试腔，确保腔体密封良好，设置真空度及测试时间。
抽真空阶段：启动真空泵，抽至预设真空度，检测包装是否存在泄漏。
平衡阶段：腔内压力趋于稳定，准备正式测试。
测试阶段：监测并记录腔内真空压力变化，典型测试时间为 10-60 秒。
排气与取样：测试完成后恢复常压，取出样品。
数据分析：自动判定包装合格与否，结果以 mbar、Pa、Pa/s 表示，保证科学性与客观性。
仪器特点
彩色大液晶显示，每次测量值与统计值一目了然
触摸屏操作直观，参数设置灵活
可更换测试腔，适配不同规格样品
系统支持 ISP 在线升级，数据无限存储与打印
非破坏性检测技术，样品可继续使用
配备 R232 串口，支持数据局域网传输，满足个性化需求
四、行业标准与应用价值
LEAK-S 以 ASTM F2338 标准为依据，能够提供可靠、可重复的检测结果，有效识别包装中的宏观和微观泄漏，降低无菌屏障系统失效风险。2025 年发布的 GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》 也将进一步推动真空衰减法在制药行业的应用。
济南三泉中石在包装检测领域拥有丰富经验和自主研发能力，自 2007 年成立以来，已取得 50 余项专利及 30 余项软件著作权，产品yuanxiao 25 个国家和地区，并与高校及科研机构联合建立包装检测实验室，持续推动前沿检测技术发展。
五、结语
LEAK-S 笔式注射器真空衰减法密封性检测仪以高精度、非破坏性、标准化的检测能力，为医药行业提供科学可靠的包装密封完整性验证手段。通过科学方法检测包装泄漏，可有效降低药品污染风险，保障患者用药安全，同时为企业包装质量管理提供专业支持。
关键词
笔式注射器真空衰减法密封性检测仪 , 无损密封测试仪 , 微泄漏密封性测试仪 , 真空衰减法密封性测试仪 , 密封性测试仪
更新时间
- 黄金会员
- 第3年
- 统一社会信用代码
- 913701036648673280
- 成立日期
- 2007年09月19日
- 法定代表人
- 宿芳宁
- 注册资本
- 500
主营产品
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
经营范围
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造；实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售；批发、零售：仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材；建筑工程机械租赁；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司简介
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有：1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...