口服液体制剂对包装容器的密封性能要求较高。一旦瓶体或瓶盖密封不良,极易导致液体渗漏、微生物侵入或有效成分稳定性下降,直接影响药品质量与使用安全。
根据 YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》 标准要求,聚丙烯瓶在旋盖后需通过规定真空条件下的密封性检测,确保在实际储存、运输及使用过程中保持良好的密封完整性。
MFY-05S 口服液体药用聚丙烯瓶密封性测试仪由济南三泉中石实验仪器有限公司研发制造,主要用于检测口服液体药用聚丙烯瓶及相关包装容器的密封性和密合性性能。
该仪器不仅适用于药用聚丙烯瓶,还可广泛应用于复合软袋、塑料瓶、果冻杯、泡罩包装、注射剂瓶、玻璃瓶、医疗器械、移液器等多种包装形式,满足药品、食品、化妆品及医疗器械行业的质量检测需求。

将试样完全浸没于真空室水中,通过抽真空使试样内外形成压差,观察是否有连续气泡逸出。
若无气泡产生,则表明包装整体密封性能符合要求。
在真空室内加入色水,对试样抽真空形成压差后释放真空,观察试样是否发生形变恢复异常或是否有色液渗入瓶内,以此判断密封完整性。
上述两种方法均可有效覆盖 YBB00082002-2015 中对口服液体药用聚丙烯瓶密封性的检测要求,适用于研发验证及日常质量控制。
MFY-05S 在设计上充分考虑药包材检测的规范性和数据完整性,主要特点包括:
支持普通试验模式与分段试验模式,适配不同密封性评价需求
自动恒压补气功能,确保试验全过程真空稳定
进口真空元器件,运行稳定,使用寿命长
一键化操作流程,实现自动抽真空、保压、反吹与结束试验
支持多步分段真空压力与保压时间设定,可模拟不同真空环境下的密封状态
具备用户分级权限管理与审计追踪功能,符合计算机化系统管理要求
本地数据存储、统计与加密保存,满足 GMP 对数据完整性和可追溯性的要求
可通过 RS232 接口对接 LIMS 系统,并支持选配 Sumspring Link-DMS 软件
真空度范围:0.01 ~ -90.00 kPa
真空误差:1 级
分段试验:1~5 段(可自由设定)
保压时间:0.1~99999.9 s
真空室尺寸(标配):Φ270 mm × 210 mm(H)
数据接口:RS232
主机尺寸:325 mm × 420 mm × 170 mm
整机重量:9 kg

在进行口服液体药用聚丙烯瓶密封性检测前,瓶盖旋紧扭矩需符合标准要求。
可配合 NLY-20U 瓶盖扭矩仪,对不同直径瓶盖施加规定范围内的旋紧扭矩,确保检测条件符合标准规定,从而提升密封性试验结果的准确性和一致性。
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,长期专注于实验室分析检测仪器的研发与制造。公司在药包材检测、包装材料性能测试等领域积累了丰富经验,具备完善的研发、生产与技术服务体系,可为用户提供持续、稳定的检测解决方案。
随着药品质量监管要求的不断提升,口服液体药用聚丙烯瓶的密封性能检测已成为生产与检验环节中的关键项目。
MFY-05S 口服液体药用聚丙烯瓶密封性测试仪凭借多样化测试模式、规范的数据管理功能及良好的标准适配性,为药品包装密封完整性评价提供了可靠的技术支持。
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...