在药品生产与质量控制过程中,包装密封完整性直接关系到药品的安全性、稳定性和有效期。一旦包装存在微小泄漏,极易导致受潮、氧化或微生物侵入,给药品质量带来隐患。因此,采用科学、规范的密封性检测设备,已成为制药企业和药检机构的重要质量控制手段。药品包装袋密封检漏仪正是在这一背景下,被广泛应用于药品及相关行业的关键检测设备。

随着新版国家标准 GB/T 15171—2025《包装件密封性能试验方法》 的发布与实施,包装密封性能检测在方法选择、试验条件和结果判定方面更加规范化。该标准明确了水下气泡法和真空衰减法两种主流检测思路,为药品包装袋、塑料瓶、泡罩包装等非真空包装件的密封性能评价提供了统一依据。
在药品包装检测中,通过密封检漏试验,可以有效发现封口不良、材料缺陷或工艺波动问题,为生产过程控制和质量放行提供数据支持。
济南三泉中石推出的 MFY-05S药品包装袋密封检漏仪,是一款面向药品、食品、化妆品及医疗器械等行业的综合型密封性检测设备。该仪器适用于复合软袋、塑料瓶、注射剂瓶、玻璃瓶、真空包装、医疗器械包装、移液器等多种包装形式,能够满足实验室和质量检测部门对密封性与密合性检测的实际需求。
MFY-05S严格依据GB/T 15171—2025中水下气泡法的试验原理进行设计,支持以下两种常用检测方式:
气泡法
将试样完全浸没在真空室水中,通过抽真空使试样内外产生压差,观察是否有连续气泡逸出,从而判断包装是否存在泄漏。
色水法
在真空室中加入有色液体,对试样抽真空后释放真空,通过观察试样形态恢复情况及液体是否渗入包装内部,进一步验证密封性能。
这两种方法直观、可靠,尤其适合对软包装及小容量包装进行快速判定。
MFY-05S药品包装袋密封检漏仪在功能设计上充分考虑了药品行业对数据完整性和试验稳定性的要求,主要特点包括:
支持普通试验模式与分段试验模式,可模拟不同真空条件下的包装受力情况;
自动恒压补气,确保试验过程在设定真空度下稳定运行;
采用高性能真空元器件,保证长期使用的可靠性;
一键化操作流程,自动完成抽真空、保压、反吹和卸载;
具备用户分级权限管理和审计追踪功能,符合计算机化系统管理要求;
试验数据加密存储,可查询、统计和追溯,满足GMP对数据完整性的要求;
支持ISP在线升级及软件扩展,可对接LIMS系统,适应不同实验室管理需求。
真空度范围:0.01 ~ -90.00 kPa
真空误差:1级
分段试验:1~5段自由设定
保压时间:0.1~99999.9 s
真空室尺寸:
Φ270 mm × 210 mm(标配)
多种规格可选,支持定制
数据接口:RS232
主机尺寸:325 mm × 420 mm × 170 mm
整机重量:约9 kg

MFY-05S药品包装袋密封检漏仪广泛应用于:
药品生产企业质量控制实验室
药品和医疗器械检验机构
包装材料生产与研发单位
食品、化妆品企业的包装完整性检测
随着药品监管要求的不断提高,包装密封性能检测已从“可选项目”转变为“关键质量指标”。药品包装袋密封检漏仪作为包装质量控制的重要工具,其检测结果直接影响产品的安全性与合规性。以MFY-05S为代表的专业检测设备,通过符合国家标准的检测原理与完善的数据管理功能,为药品包装完整性评价提供了可靠的技术支撑,也为企业持续提升质量管理水平奠定了基础。
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实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...