在药品包装质量控制体系中,聚丙烯输液瓶作为临床输液制剂的重要直接接触包装,其穿刺部位的密封可靠性直接关系到用药安全。依据 YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》 标准,对输液瓶穿刺部位不渗透性的检测已成为生产企业和药检机构的常规项目。围绕这一关键检测需求,济南三泉中石实验仪器有限公司推出了 NLY-01 聚丙烯输液瓶渗透性试验仪,为相关试验提供了专业、规范的检测手段。

按照 YBB00022002-2015 标准规定,聚丙烯输液瓶在完成穿刺操作后,需要在一定内压条件下验证穿刺部位是否发生液体泄漏。试验流程主要包括:
使用符合标准的穿刺器对输液瓶穿刺部位进行穿刺;
在 20 kPa 内压 条件下保持 15 秒,观察是否有液体渗漏;
以规定速度拔出穿刺器,测定穿刺器分离力;
再次施加内压,验证拔出后穿刺部位的密封性。
这一过程对试验设备在压力控制精度、稳定性以及操作安全性方面提出了较高要求。
NLY-01 聚丙烯输液瓶渗透性试验仪通过对样品施加可控内压,使输液瓶在模拟实际使用条件下接受压力考验。仪器可在规定时间内稳定保持设定压力值,并在试验过程中实时显示压力变化情况,从而判断穿刺部位是否存在渗漏现象。同时,配合拉拔机构,可完成穿刺器分离力测试,满足标准中对塑料和金属穿刺器不同力值要求。
NLY-01 在结构设计和功能配置上充分考虑了药包材检测的实际需求:
高清液晶显示系统:实时显示试验过程与参数,操作直观;
高稳定性传感器系统:确保压力测试数据的准确性和重复性;
多重安全保护设计:具有限位保护、过载保护、自动回位及掉电记忆功能,提升试验安全性;
液体防护装置:有效防止样品破裂后液体外泄,保障实验环境安全;
数据记录与打印功能:内置微型打印机,可输出完整的试验信息,便于质量追溯;
数据管理与接口扩展:支持本地数据存储和 RS232 接口,可对接实验室 LIMS 系统,满足 GMP 对数据完整性和可追溯性的要求。
测量范围:0 ~ 250 kPa
分辨率:1 kPa
试样尺寸:≤ 400 mm × 300 mm(支持定制)
试样高度:10 ~ 100 mm(支持定制)
数据接口:RS232
外形尺寸:510 × 410 × 580 mm
设备重量:约 57 kg
上述参数使 NLY-01 能够适配多种规格的聚丙烯输液瓶、输液膜袋及血袋等产品。

聚丙烯输液瓶渗透性试验仪 NLY-01广泛应用于制药企业、药包材生产企业、质量检测机构及科研单位,可用于:
聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性试验
输液膜袋、血袋等柔性包装的耐压与密封性检测
药用包装材料在不同温度条件下的适应性研究
通过规范化、标准化的检测手段,帮助企业在生产和放行环节中有效控制包装质量风险。
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于 2007 年,长期专注于实验室分析检测仪器的研发与制造,在药品、食品及包装材料检测领域积累了丰富经验。公司在技术创新、标准制定及质量管理体系建设方面持续投入,相关产品已服务于国内外众多实验室和检测机构。NLY-01 聚丙烯输液瓶渗透性试验仪正是在这一技术积累基础上形成的专业化检测设备。
通过对 聚丙烯输液瓶渗透性试验仪 的规范应用,可有效提升输液瓶穿刺部位密封性能的检测水平,为药品包装质量控制提供可靠的数据支持。
聚丙烯输液瓶渗透性试验仪在药包材质量控制 , 输液袋渗透性测试仪 , 包装袋耐压检测仪 , 输液袋不渗透性检测仪 , 输液袋抗机械压力测试仪
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...